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[企业] 质量管理人员及现场QA  
信息编号:741709
浏览次数:18145
发布时间:2020-07-28 08:48:44 IP:36.49.151.3 纠错 删除
详情
性别人数:不限/10人
薪资待遇:4000-5000元
学历要求:专科以上
经验要求:经验不限
刘禹辰
5088007****
描述
任职要求:1、本科以上学历,药学、生物制药、药物分析、化学分析等相关专业;2、1年制药行业相关工作经验,应届生亦可;3、较好的专业知识,熟悉药品注册法规,了解药品生产质量管理规范(GMP);4、有一定的文献查阅能力;熟悉计算机操作办公软件及实验数据的处理;5、认同公司企业文化。职责描述:1、负责起草和审核质量管理部文件,并监督执行。包括工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报到,稳定性试验方案和报告,试验仪器和生产设备的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告;2、负责文件管理,包括更新文件管理规程,编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、销毁等;3、负责定期对研发原始记录的合规性进行检查、审核、提出整改意见(常规项,重要项)4、负责现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等;5、负责生产现场检查,包括质量体系、仪器设备以及相关资料和记录;6、对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划,跟踪安排等;7、研发过程设计原始资料记录的归档管理工作。8、完成上级交办的其他临时任务。,联系时,请说是在《新通化网》上看到的。
简介
地址:通化县东宝新村
电话:13252669559
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